Дигитални термометри су међу најпорученијим медицинским уређајима за кућну негу на свету - и међу којима је најлакше погрешити. Купци који упоређују само јединичну цену ризикују да набаве јединице које не буду на царини, да их купци врате или да оштете њихов бренд. Овај водич објашњава три одлуке које сваки купац термометра мора да донесе исправне: сертификате, стандарде тачности и поређење спецификација пре него што пошаљете масовну поруџбину.
Зашто се о сертификацији не може преговарати-
Дигитални термометар је медицински уређај. Без важеће потврде, ваша роба може бити задржана на царини, одбачена од стране продаваца или повучена. Пре наручивања, потврдите да добављач поседује сертификате за ваше циљно тржиште - и да сертификат заправо покрива одређени модел који купујете.
ЦЕ ознака (ЕУ уредба о медицинским уређајима)
Да би се продавао у Европској унији, дигитални термометар мора имати ЦЕ ознаку према Уредби о медицинским уређајима (ЕУ) 2017/745 (МДР). Ово захтева технички досије, процену усаглашености и овлашћеног представника ЕУ. Увек тражите од добављача ЦЕ сертификат и Декларацију о усаглашености (ДоЦ), и проверите орган који је издао и датум истека.
Захтеви ФДА за Сједињене Државе
За америчко тржиште, произвођач мора да води регистрацију ФДА установе и да наведе уређај. Електронски термометри обично прате стандарде тачности као што је АСТМ Е1112. Можете да проверите регистрацију у бази података ФДА. Добављач који не може да потврди своју ФДА листу не би требало да се узима у обзир за поруџбине које се односе на САД-.
Стандарди тачности: Шта значе бројеви
На листи са спецификацијама производа погледајте тачност и температурни опсег. Стандардни клинички дигитални термометри обично очитавају 32,0–42,9 степени са тачношћу од ±0,1 степен (±0,2 степена Ф). Термометри базалног тела за праћење плодности захтевају много финију прецизност од ±0,01 степен. Ако добављач не може да наведе тачност или није тестиран према признатом стандарду, уређај није погодан за тржишта медицинске-врсте.
Изаберите тип према случају употребе
Не служи сваки термометар истог купца. Орални и аксиларни термометри са флексибилним-врхом одговарају породичној и клиничкој употреби; ректални термометри се користе за дојенчад; водоотпорни модели се лакше чисте и деле; инфрацрвени термометри за чело и уши су направљени за брзи скрининг. Ускладите производ са вашим крајњим тржиштем и смањићете повраћај.
Кључне спецификације за упоређивање пре наручивања
Када упоређујете понуде, погледајте даље од цене јединице: време читања (од 60 секунди до 10 секунди), меморијске групе (на пример, 2×90 очитавања), карактеристике екрана (позадинско осветљење, аларм грознице у боји), трајање батерије, водоотпорност (као што је ИПКС4) и малопродајно паковање. Ове функције директно утичу на то који сегмент - буџетске кућне неге у односу на професионалну клиничку - ваш производ може да пружа.
Набавка ОЕМ термометара: практични савети
За поруџбине брендираних или приватних{0}}етикета, прво затражите узорке да бисте проверили тачност и квалитет израде. Потврдите МОК за пробне поруџбине, да ли су прилагођени логотип, боја и паковање подржани, као и време испоруке за-залихе у односу на ОЕМ јединице. Радите са произвођачем који има ЦЕ, ФДА и ИСО 13485, а не са произвођачем који нуди само ниску цену.
Зашто купити од Трумп Медицал?
Основана 2011. године, Трумп Медицал дизајнира и производи дигиталне, инфрацрвене, базалне и водоотпорне термометре према ИСО 13485, са ЦЕ и ФДА сертификатом. Нудимо 50+ калупе, флексибилне ОЕМ/ОДМ, ниске МОК, бесплатне узорке и-поруџбине на залихама које се испоручују у року од 7 дана - тако да можете прво да тестирате квалитет и поуздано мерите.
Потребни су вам ЦЕ/ФДА{0}}сертификовани термометри са ОЕМ опцијама?Прегледајте наш асортиман термометараилизатражите фабричку понуду.
